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YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求

YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求

YY/T 0758-2009

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0758-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：治疗用激光光纤通用要求
  • 标准号：YY/T 0758-2009
    中国标准分类号：C40
  • 发布日期：2009-11-25
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0758-2021代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备YY 医药

内容简介

行业标准《治疗用激光光纤通用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准(如GB9706.1，GB9706.20，GB7247.1等)，并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备移开，则被移开的单元应符合本标准的要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

叶中琛、杜堃

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