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YY/T 1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片

YY/T 1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片

YY/T 1151-2009

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：体外诊断用蛋白质微阵列芯片
  • 标准号：YY/T 1151-2009
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2009-12-30
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2011-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《体外诊断用蛋白质微阵列芯片》，主管部门为国家药监局。本标准界定了体外诊断的蛋白质微阵列芯片产品相关的术语和定义，并规定了蛋白质微阵列芯片产品的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的蛋白质微阵列芯片产品。

起草单位

博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所

起草人

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