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YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术

YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术

YY/T 1465.7-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1465.7-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术
  • 标准号:YY/T 1465.7-2021
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2021-03-09
    国际标准分类号:11.100.20
  • 实施日期:2022-04-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》,主管部门为国家药监局YY/T1465的本部分规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本部分适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

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