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GB/T 45808-2025 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验

GB/T 45808-2025 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验

Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions

GB/T 45808-2025

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标准GB/T 45808-2025标准状态

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标准详情

  • 标准名称:眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验
  • 标准号:GB/T 45808-2025
    中国标准分类号:C40
  • 发布日期:2025-05-30
    国际标准分类号:11.040.70
  • 实施日期:2026-06-01
    技术归口:全国光学和光子学标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备眼科设备

内容简介

国家标准《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》由TC103(全国光学和光子学标准化技术委员会)归口,TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行,主管部门为国家药监局。
本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、海昌隐形眼镜有限公司、

起草人

方丽、 何弦、 夏忠诚、 林心怡、 周仙君、 翁旭、陈献花、张子阳、陈平、

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