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GB/T 45897.1-2025 医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器

Pressure regulators for use with medical gases—Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices

GB/T 45897.1-2025

国家标准推荐性

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标准GB/T 45897.1-2025标准状态

发布于：2025-08-01
实施于：2026-08-01
废止

标准详情

标准名称：医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器
标准号：GB/T 45897.1-2025
中国标准分类号：C46
发布日期：2025-08-01
国际标准分类号：11.040.10
实施日期：2026-08-01
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物或驱动手术器械用气体进行管理的压力调节器(见3.17)的设计、结构、型式试验和标识要求。本文件适用的压力调节器：a) 预期由操作者连接到气瓶上；b) 预期由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置；c) 是医疗设备（如麻醉工作站、呼吸机、复苏器)的组成部分。压力调节器能提供压力出口或流量出口，并能调节或预设。压力调节器预期用于安装在工作压力达30000 kPa（300 bar)的可重复充装气瓶上，并能提供控制和测量输送的医用气体流量的装置。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、余姚佳华医疗器械有限公司、捷锐企业（上海）有限公司、

起草人

刘世海、缪立峰、王永毅、郁红漪、周建华、王伟、

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