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T/JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南

T/JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南

T/JXYXH 0001-2022

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标准T/JXYXH 0001-2022标准状态

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  • 标准名称：药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
  • 标准号：T/JXYXH 0001-2022
    中国标准分类号：C272
  • 发布日期：2022-01-27
    国际标准分类号：11.120.01
  • 实施日期：2022-02-10
    团体名称：嘉兴市药学会
  • 标准分类：C 制造业医药卫生技术

内容简介

通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据

起草单位

嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院

起草人

周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉

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