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T/ZMDS 10013-2022 近红外脑功能成像设备通用技术要求

T/ZMDS 10013-2022 近红外脑功能成像设备通用技术要求

T/ZMDS 10013-2022

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标准T/ZMDS 10013-2022标准状态

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  • 标准名称：近红外脑功能成像设备通用技术要求
  • 标准号：T/ZMDS 10013-2022
    中国标准分类号：Q849
  • 发布日期：2022-08-25
    国际标准分类号：11.040.01
  • 实施日期：2022-08-25
    团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
  • 标准分类：Q 卫生和社会工作医药卫生技术

内容简介

本文件规定了近红外脑功能成像设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、包装、运输和贮存等本文件适用于利用近红外光谱技术对大脑皮质表面区域血液中的血红蛋白浓度变化进行多点测量，并呈现脑血氧含量相对变化在大脑皮层分布图像的装置本文件提出了近红外脑功能成像设备的组成，外观和结构、技术参数、软件、连续工作时间、电源电压适用能力、电磁兼容性、环境试验方面的基本要求，以及相应的试验方法

起草单位

国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司、北京航空航天大学、中山大学附属第三医院、同济大学、重庆大学、慧创科仪(北京)科技有限公司、苏州爱琴生物医疗电子有限公司

起草人

张腾宇、李增勇、汪待发、窦祖林、许东升、侯文生、李文昊、梁航、邓皓、徐功铖、张静莎、李鑫、付其军、李岳

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