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T/GDPHA 001-2023 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范

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T/GDPHA 001-2023

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  • 标准名称：蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范
  • 标准号：T/GDPHA 001-2023
    中国标准分类号：C05/Q841
  • 发布日期：2023-10-19
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2023-10-19
    团体名称：广东省医院协会
  • 标准分类：C 制造业医药卫生技术

内容简介

本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施方案的临床操作、不良反应的处理、受试者随访等内容本文件适用于实施蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗脊髓损伤的医疗机构与细胞制备机构本标准规范了蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的基本原则、总体要求、技术流程、质量控制及安全性管理，加强人间充质干细胞治疗临床操作技术的质量控制和安全性管理，规范人间充质干细胞治疗的临床操作技术流程与风险控制，保证受试者的合法权益和安全

起草单位

中山大学附属第三医院、中山大学、广东省药品检验所、四川大学华西医院、同济大学附属东方医院

起草人

戎利民、项鹏、庞卯、杨阳、梁蔚阳、刘斌、张良明、杜聪、孙健、黄小慧、莫健、阳莉、刘浩、李立钧、戎鑫、黄康康、刘仲宇、陈子豪、武文斌

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