当前位置：标准网 团体标准

T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海）

T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海）

T/SHSPS 002-2024

团体标准推荐性
收藏 报错

标准T/SHSPS 002-2024标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海）
  • 标准号：T/SHSPS 002-2024
    中国标准分类号：/M734
  • 发布日期：2024-03-25
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2024-03-29
    团体名称：上海市药理学会
  • 标准分类：医药卫生技术M 科学研究和技术服务业

内容简介

1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRA的基本要求；6，CRA的职责范围；7，对企业的相关要求；8，对研究中心和研究者相关要求；

起草单位

上海市生物医药产业促进中心、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市中医医院、复旦大学附属妇产科医院、上海市第十人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、富启睿医药研发（北京）有限公司、上海有临医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、君岳医药科技（上海）有限公司、北京海金格医药科技股份有限公司

起草人

张黎、赵娜萍、田丰、李雪宁、蒋薇薇、黄晓钟、原永芳、吕祥、李华芳、曾涛、沈甫明、李妤、刘厚佳、唐军、李刚、陆丽芳、林蓓、陈玲琪、袁千惠、陆思桥、沈一峰、张恒琰、章璐瑶、李静、吴佳杰、陈潇雨、金剑、凌丽、何高丽、李冬洁、郭辛辛、王国芳

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」