T/CRHA 057-2024 基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范_标准下载

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T/CRHA 057-2024 基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范

T/CRHA 057-2024

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标准T/CRHA 057-2024标准状态

发布于：2024-06-25
实施于：2024-06-30
废止

标准详情

标准名称：基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范
标准号：T/CRHA 057-2024
中国标准分类号：CCSC05/Q841
发布日期：2024-06-25
国际标准分类号：11.020
实施日期：2024-06-30
团体名称：中国研究型医院学会
标准分类：医药卫生技术 Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容
本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设
本文件所指的慢性皮肤病包括：银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤（日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌）等
本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、科研及临床数据规范；6、科研及临床数据治理要求；7、科研及临床数据储存管理；8、科研及临床数据中心服务要求；9、服务安全要求。本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容。本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设。本文件所指的慢性皮肤病包括：银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤（日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌）等。

起草单位

中日友好医院、中国人民解放军总医院、北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院、北京医院、南昌大学第一附属医院

起草人

崔勇、左先波、刘晓、杜雯雯、许静凯、王晓星、张丹、秦伟、宋雪骄、盛宇俊、薛珂、李承旭、司超增、王小宁、侯艳、金鹏飞、张伟、胡锦芳

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