T/CAV 007-2024 预防用疫苗临床试验现场选用指南
T/CAV 007-2024
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标准T/CAV 007-2024标准状态
- 发布于:2024-07-12
- 实施于:2024-07-12
- 废止
内容简介
1.项目适应性选择原则:基础资源;试验现场单位自愿;试验现场区域资源2.实施能力选择要点:选择原则;现场备案;人员配备;访视现场;体系文件;急救管理;疫苗/生物样本管理;资料管理;风险管理
起草单位
浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司
起草人
吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖
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