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T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案

T/CRHA 067-2024 临床研究电话随访指导方案

T/CRHA 067-2024

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  • 标准名称：临床研究电话随访指导方案
  • 标准号：T/CRHA 067-2024
    中国标准分类号：CCSC05/Q841
  • 发布日期：2024-07-25
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2024-07-30
    团体名称：中国研究型医院学会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面
本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、管理要求；5、随访工作；6、质量控制。本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究（如：药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作，其他临床相关电话随访工作可参考使用。

起草单位

西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院

起草人

米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来

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