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T/CIRA 57-2023 放射性金属核素多功能纯化模块使用要求

T/CIRA 57-2023 放射性金属核素多功能纯化模块使用要求

T/CIRA 57-2023

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  • 标准名称:放射性金属核素多功能纯化模块使用要求
  • 标准号:T/CIRA 57-2023
    中国标准分类号:CCSC48/C413
  • 发布日期:2023-12-28
    国际标准分类号:11.020
  • 实施日期:2024-02-01
    团体名称:中国同位素与辐射行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了放射性金属核素多功能纯化模块的基本工作原理及构成、一般要求、功能要求、工作场所及环境、运行要求、废物处理、维护要求、文件管理和人员安全等要求。本文件适用于加速器固体靶制备的放射性金属核素多功能纯化模块,主要用于医用放射性金属核素的制备。

起草单位

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院核医学科、烟台东诚核聚医药科技有限公司和米度(南京)生物技术有限公司

起草人

杨凌云、杨大参、刘建军、周蔚涛、吴吴伟、戴娟

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