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T/CITS 124-2024 糖化血红蛋白检测系统性能验证

T/CITS 124-2024 糖化血红蛋白检测系统性能验证

T/CITS 124-2024

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标准T/CITS 124-2024标准状态

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  • 标准名称：糖化血红蛋白检测系统性能验证
  • 标准号：T/CITS 124-2024
    中国标准分类号：C44/Q841
  • 发布日期：2024-08-09
    国际标准分类号：11.040.01
  • 实施日期：2024-08-09
    团体名称：中国检验检测学会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件描述了糖化血红蛋白检测系统（以下简称“检测系统”）的分类及方法，规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容
本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证
1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.概述5.一般要求6.性能验证前准备7.验证内容附录A参考文献

起草单位

首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院、上海交通大学医学院附属同仁医院、北京实安科技有限公司、爱科来国际贸易（上海）有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、三诺生物传感股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳雷诺华科技实业有限公司、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、无锡博慧斯生物医药科技有限公司、厦门宝太生物科技股份有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院。

起草人

王尉、周睿、刘万阳、戴其全、林锦骠、李娜、唐慧、孙雅玲、张永波、李宗祥、朱颜敏、陈干超、单博文、陈国松、丁晓莹、李鸿宾、王燕、许雪英、樊素慧

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