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T/SHSPTA 002-2024 药品批发企业质量信用评价指南

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T/SHSPTA 002-2024

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内容简介

本文件明确了药品批发企业质量信用体系建设的基本要求，规定了评价主体开展评价工作的基本原则、评价对象质量信用体系建设的要求以及评价信息形成、评价指标与方法、等级评价划分、评价流程和保密责任等方面的要求，制定了药品批发企业质量信用评价指标体系一至三级指标的具体评价内容
本文件适用于监管部门、行业协会、集团型企业的管理机构以及其他评价机构对药品批发企业质量信用等级进行评价和分级分类管理
药品批发企业自评、对药品零售连锁企业总部进行评价等，亦可参考执行
前言　引言　1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.评价主体开展评价工作的基本原则5.评价对象质量信用体系建设的基本要求6.评价信息形成　7.评价指标与方法　8.等级评价划分　9.评价流程　10.保密责任附表A.1“上海市药品批发企业质量信用评价指标体系”参考文献

起草单位

上海药品审评核查中心、上海医药商业行业协会、上药控股有限公司、国药控股股份有限公司、诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、华润医药（上海）有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司、上药国际供应链有限公司、上海九州通医药有限公司、上海锐准商务信息咨询有限公司。

起草人

李香玉、王涛、盛春、仇艳旻、李茜、顾思淳、吴壹建、张世元、殷华、毛永刚、高阳、吴长海、峰山、朱律施、王渊琦、金德庄、谭云、张昉、胡梦、仇佳思、王欣、郑志双、汤迪、华佳、蒋金琪、黄蕙。

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