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T/ZMDS 10019-2024 经颅电刺激仪基本技术规范

T/ZMDS 10019-2024 经颅电刺激仪基本技术规范

T/ZMDS 10019-2024

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标准T/ZMDS 10019-2024标准状态

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标准详情

  • 标准名称：经颅电刺激仪基本技术规范
  • 标准号：T/ZMDS 10019-2024
    中国标准分类号：C42/Q849
  • 发布日期：2024-10-25
    国际标准分类号：11.040.60
  • 实施日期：2024-10-25
    团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件适用于对脑损伤引起运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗的经颅直流电刺激仪器或设备主要技术内容包括经颅电刺激仪的技术要求和试验方法，其中：1)技术要求包括工作条件、外观和结构、电极、性能参数、安全保护、电气安全、电磁兼容性和环境试验要求；试验方法包括试验条件、外观和结构检验、电极检验、性能参数试验、安全保护检验、电气安全试验、电磁兼容性试验和环境试验。

起草单位

国家康复辅具研究中心、武汉资联虹康科技有限公司、深圳市艾利特医疗科技有限公司、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、滨州医学院、中山大学附属第三医院、山东大学齐鲁医院、上海中医药大学、中医智能康复教育部工程研究中心

起草人

张静莎、李增勇、尧利书、刘颖、李岳、孙聪、马永、杨章聪、赵海红、李伟、窦祖林、王永慧、李鑫、许东升、马登伟

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