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T/SAMD 0005-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验

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T/SAMD 0005-2024

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  • 标准名称：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验
  • 标准号：T/SAMD 0005-2024
    中国标准分类号：C30/C358
  • 发布日期：2024-11-14
    国际标准分类号：11.040.50
  • 实施日期：2024-11-14
    团体名称：深圳市医疗器械行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验
本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目
本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目。

起草单位

深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威（深圳）实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司。

起草人

涂慧敏、杨太康、张晓华、邵凌云、段刚、柳永英、叶革辉、樊兵、陈成新、付雪城、张亮、赵黎明、吴国策、张玉航、麦秀萍、陈春芳、王文丹、张珊珊。

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