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T/CIQA 60-2023 免疫磁珠法富集技术规范

T/CIQA 60-2023 免疫磁珠法富集技术规范

T/CIQA 60-2023

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  • 标准名称：免疫磁珠法富集技术规范
  • 标准号：T/CIQA 60-2023
    中国标准分类号：C266
  • 发布日期：2023-04-06
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2023-04-06
    团体名称：中国出入境检验检疫协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了免疫磁珠的特性、尺寸，目标物样本以及相关性能的要求，免疫磁珠法富集的流程、验证评价的要求及方法，富集所需要的设备、材料、缓冲液、试剂和输出产品等
本文件适用于各种应用场合的环境、人员、动植物、物品等采集样本中的痕量目标物以及其他具有特异性的有机分子等待测的痕量组分的富集
本文件主要内容包括：富集目标样本、免疫磁珠、富集试剂、富集目标物的技术要求，富集方法、流程、步骤和检验方法等。本文件分为九个部分：第一部分适用范围，第二部分为规范性引用文件，第三部分为术语和定义，第四部分为免疫磁珠要求，第五部分为目标物样本要求，第六部分为富集试验准备，第七部分为富集程序，第八部分为试验步骤，第九部分为富集效果检验方法。

起草单位

北京国科融智生物技术有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、中国海关科学技术研究中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国检验认证集团研究院、北京通华通生物技术有限责任公司、北京出入境检验检疫协会、北京市通州区疾病预防控制中心、北京市昌平区医院、黑龙江国际旅行卫生保健中心（哈尔滨海关口岸门诊部）、黑河海关综合技术中心、深圳市坪山区妇幼保健院、北京大学第一医院、国家电网公司北京电力医院、南宫市中医院、北京中科基因技术股份有限公司、洛阳普泰生物技术有限公司。

起草人

张金菊、万康林、汪涛、蒙青林、刘海灿、李桂莲、许达、李马超、田洁、王震、李毅、吴浩然、余进文、侯晓丹、钱红、陈曦、王凤君、赵文吉、程成、焦丹、杨娟、王茫桔、胥俊越、高翔、邹林、张祎、原霖、彭伍平。

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