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T/CAMDI 131-2024 一次性使用血样转注装置

T/CAMDI 131-2024 一次性使用血样转注装置

T/CAMDI 131-2024

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标准T/CAMDI 131-2024标准状态

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用血样转注装置
  • 标准号:T/CAMDI 131-2024
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2024-12-31
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2025-01-03
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了一次性使用血样转注装置(以下简称转注装置)的结构型式与命名、标记示例、材料、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志和贮存。本文件适用于针座与鲁尔接头或无针输液接头连接,另一端与真空采血管或血液培养瓶配套使用,用于血样采集或转移的转注装置。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、上海正邦医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、无锡市宇寿医疗器械有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。

起草人

陈洪、廖语、方建新、李玲、刘飞、桑卫东、任利恒、池忠士超、王红平、吴其玉。

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