当前位置:标准网 团体标准

T/GDMDMA 0040-2024 即时检验(POCT)定量测定室内质量控制指南

T/GDMDMA 0040-2024 即时检验(POCT)定量测定室内质量控制指南

T/GDMDMA 0040-2024

团体标准推荐性
收藏 报错

标准T/GDMDMA 0040-2024标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:即时检验(POCT)定量测定室内质量控制指南
  • 标准号:T/GDMDMA 0040-2024
    中国标准分类号:M745
  • 发布日期:2024-12-27
    国际标准分类号:11.040.55
  • 实施日期:2024-12-27
    团体名称:广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类:医药卫生技术M 科学研究和技术服务业

内容简介

本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理,适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构
(一)开展IQC前的准备 (二)POCT室内质量控制方法的设计(三)质控周期性评价(四)POCT仪器状态确认(五)POCT室内质量控制方法的数据管理

起草单位

广州万孚生物技术股份有限公司、广东省第二人民医院、广州蓝勃生物科技有限公司、广州市浩通贸易有限公司、深圳泰乐德医疗有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省临床检验中心、深圳市罗湖医院集团、深圳市市场监管局许可审查中心、浙江大学医学院附属第二医院。

起草人

曹东林、孙雅玲、潘晓芳、罗俊俊、罗淑芳、付晓雅、胡杏仪、张娟、侯兴凯、张丽超、张秀明、孙涛、李伟、宋建勋、王雯雯、蔡传良、黄飚、严诗云、朱丹丹、范维、陶志华、钟德。

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

  • 标准质量:
  • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
    ③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。