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T/SAMD 0014-2025 超声电子内窥镜系统

T/SAMD 0014-2025 超声电子内窥镜系统

T/SAMD 0014-2025

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标准T/SAMD 0014-2025标准状态

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  • 标准名称：超声电子内窥镜系统
  • 标准号：T/SAMD 0014-2025
    中国标准分类号：C41/C358
  • 发布日期：2025-11-19
    国际标准分类号：11.040.55
  • 实施日期：2025-11-19
    团体名称：深圳市医疗器械行业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法
本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统
本文件不适用于胶囊类内窥镜
本文件规定了超声电子内窥镜系统的基本要求、试验方法。本文件适用于通过创口或自然孔道进入人体，提供腔内光学及超声影像，供临床观察、诊断与治疗使用的超声电子内窥镜系统。本文件不适用于胶囊类内窥镜。

起草单位

深圳英美达医疗技术有限公司、上海市胸科医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市计量质量检测研究院、深圳华声医疗技术股份有限公司、卡本（深圳）医疗器械有限公司。

起草人

白晓淞、孙加源、郑秀玉、卢瑞祥、钟雪平、涂世鹏、谢芳芳、吴伟文、杨涵、刘耿壮、蔡锐苑、余小梅、蒋小三、王杉杉。

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