T/GDFDTAEC 10-2025 特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程_标准下载

T/GDFDTAEC 10-2025 特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程

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本文件描述了特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术要求包括评价程序、信息记录和档案管理、特应性皮炎背景治疗、皮损部位拍摄、儿童特应性皮炎临床试验管理注意事项以及受试者日常管理的要求。本文件适用于未成年人与成年人药物临床试验的疗效评价，涵盖外用及系统治疗的化学药品与生物制品。

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