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T/SHPPA 031-2025 生物制品分段生产产品运输技术规范

T/SHPPA 031-2025 生物制品分段生产产品运输技术规范

T/SHPPA 031-2025

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内容简介

本文件规定了生物制品分段生产模式下产品运输过程中的要求,适用于生产过程中涉及的产品运输全过程管理
本文件围绕生物制品分段生产运输确认全过程的管理要求,基于生物制品的特殊性,从总体原则、风险评估、运输确认、特殊容器确认、运输过程控制、再确认等方面进行了规定。

起草单位

上海药品审评核查中心、赛诺菲(中国)投资有限公司、上海罗氏制药有限公司、第一三共制药(上海)有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、国药控股股份有限公司、国药集团医药物流有限公司、上海医药行业协会。

起草人

成殷、李香玉、王渊琦、朱馨、丁力承、张闯、阮克萍、张玉红、张世元、许平、管莉檬、黄洁、陈洁、丁明鸣、唐丽莉、李瑞新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。

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