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T/GDMDMA 0051-2025 超声美容设备

T/GDMDMA 0051-2025 超声美容设备

T/GDMDMA 0051-2025

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标准T/GDMDMA 0051-2025标准状态

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标准详情

  • 标准名称：超声美容设备
  • 标准号：T/GDMDMA 0051-2025
    中国标准分类号：C41/C358
  • 发布日期：2025-09-12
    国际标准分类号：11.040.60
  • 实施日期：2025-09-12
    团体名称：广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了超声美容设备的术语与定义、分类与组成、要求和试验方法
本文件适用超声美容设备
本文不适用于：——用于理疗的超声设备；——用于外科手术的超声设备；——用于热疗的超声设备；——用于缓解疼痛的超声设备；——用于药物导入的超声设备；——用于洁牙的超声设备；——高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
（一）性能（二）使用功能（三）治疗头超温（四）进液防护（五）噪声（六）数据公布（七）外观和结构（八）电气安全要求（九）电磁兼容性（十）环境试验

起草单位

深圳半岛医疗集团股份有限公司、热芙美（深圳）科技有限公司、深圳市宗匠科技有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、中国医学科学院整形外科医院、南方医科大学皮肤病医院、暨南大学附属第一医院

起草人

彭玉家、张钰、王金震、廖勇帆、王念欧、张良、李亚楠、张文忠、范维、李婷、袁华伟、梁桓、古蒙蒙、雷晓兵、廖小娜、丁毅、刘舜莉、闫言、刘振锋、胡云峰、王梦杰、王蕊

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