T/SHQAP 010-2025 药品生产全过程数字化追溯技术要求成品追溯管理_标准下载

T/SHQAP 010-2025 药品生产全过程数字化追溯技术要求成品追溯管理

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本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系架构中对已上市药品数字化追溯管理的总体要求、系统功能要求、数据管理要求、运行维护要求，其中核心板块追溯内容主要包括单位信息管理、产品信息管理、追溯码管理、追溯数据采集、信息整合管理、数据交换等。

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