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T/GDMDMA 0041-2025 三维硬性光学内窥镜三维视觉性能检测方法

T/GDMDMA 0041-2025 三维硬性光学内窥镜三维视觉性能检测方法

T/GDMDMA 0041-2025

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标准T/GDMDMA 0041-2025标准状态

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标准详情

  • 标准名称：三维硬性光学内窥镜三维视觉性能检测方法
  • 标准号：T/GDMDMA 0041-2025
    中国标准分类号：C40/C358
  • 发布日期：2025-04-18
    国际标准分类号：11.040.55
  • 实施日期：2025-04-18
    团体名称：广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件描述了三维硬性光学内窥镜主要三维视觉性能指标的要求和检验方法
本文件适用于三维硬性光学内窥镜
本文件不适用于单成像光路的三维内窥镜
（一）视向角和左右光路视向角偏差（二）视场角和左右光路视场角偏差（三）像质量和左右光路像质偏差（四）红绿蓝光透过率比值和左右光路红绿蓝光透过率比值偏差（五）有效光度率和左右光路有效光度率偏差（六）单位相对畸变和左右光路单位相对畸变偏差

起草单位

广东欧谱曼迪科技股份有限公司、深圳市博盛医疗科技有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、青岛海信医疗设备股份有限公司、深圳市药品检验研究院、中国科学院长春光学精密器械与物理研究所、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省人民医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、季华实验室。

起草人

刘满林、伍思樾、杨浩智、陆汇海、邹明明、唐春、陈永健、邵秀稳、肖辉雨、顾兆泰、王德才、钟文昭、王心醉、冯铭、李姜、蒲强、李娜娜、冯靖祎、聂强、冯庆敏、古蒙蒙、余小梅、常健博、任均宇、朱宇媛、刘胜林、庄志杰、胡济凡、陈梓豪、张栋球、张冰、刘成武、高远、金以勒。

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