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T/CITS 275-2025 临床下一代测序自动化与常规化技术要求

T/CITS 275-2025 临床下一代测序自动化与常规化技术要求

T/CITS 275-2025

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标准T/CITS 275-2025标准状态

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  • 标准名称：临床下一代测序自动化与常规化技术要求
  • 标准号：T/CITS 275-2025
    中国标准分类号：/Q841
  • 发布日期：2025-02-17
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2025-02-17
    团体名称：中国检验检测学会
  • 标准分类：医药卫生技术Q 卫生和社会工作

内容简介

本文件规定了临床下一代测序自动化与常规化的总体要求，以及规范化采样、自动化核酸提取纯化和建库、基因测序系统、生物信息分析、质量控制、报告解读和遗传咨询、医疗信息化系统、培训教育和数据管理方面的技术要求
本文件适用于医院及第三方医疗机构实验室在肿瘤、遗传及病原微生物临床下一代测序工作
前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5总体要求5.1标准化流程5.2设备自动化5.3设备常规化5.4数据管理与分析5.5人员资质与培训5.6信息安全6技术要求6.1规范化采样6.2自动化核酸提取纯化和建库6.3基因测序系统6.4生物信息分析6.5质量控制6.6报告解读和遗传咨询6.7医疗信息化系统6.8培训教育6.9数据管理参考文献

起草单位

吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、国家卫健委临床检验中心、南方医科大学南方医院、苏州吉因加生物医学工程有限公司、中国科学院长春应用化学研究所、天津医科大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、中国食品药品鉴定研究院体外诊断试剂检定所、南京大学鼓楼医院、北京博奥医学检验所有限公司、北京青元开物技术有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、南京世和基因生物技术股份有限公司、深圳海普洛斯医疗系统科技有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市真迈生物科技有限公司、四川省医学科学院·四川省人民医院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。

起草人

姜艳芳、康熙雄、张瑞、郑磊、蔡贞、田超、王珺、杜衍、于津浦、纪元、黄杰、杨军、邓涛、朱修篁、王东、李娜、穆红、江雅、张晓妮、李景、颜钦、周玉、戴其全、杨桂花、樊素慧。

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