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T/CBPIA 0009-2025 多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂

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T/CBPIA 0009-2025

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  • 标准名称：多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂
  • 标准号：T/CBPIA 0009-2025
    中国标准分类号：/C271
  • 发布日期：2025-02-10
    国际标准分类号：11.120.01
  • 实施日期：2025-03-10
    团体名称：中国生化制药工业协会
  • 标准分类：医药卫生技术C 制造业

内容简介

本标准规定的产品为多肽固相合成用聚苯乙烯-二乙烯苯交联树脂，根据产品所带功能基团的不同，分为Wang树脂、2-氯三苯甲基氯树脂、Sieber树脂、RinkAmide-AM树脂、RinkAmide-MBHA树脂、RinkAmide树脂等。规定了树脂的外观、粒度、取代度、干燥失重、溶胀度、茚三酮试验、红外光谱等检验指标。主体内容包括：范围，规范性引用文件，术语与定义、树脂结构图、缩略语，要求，试验方法，检验规则，标识、包装、运输、贮存。本标准的附录A、附录B1-B3、附录C、附录D、附录E、附录F为检验操作规范性附录。

起草单位

天津南开和成科技有限公司、西安蓝晓科技新材料股份有限公司、南京知和医药科技有限公司、中肽生化有限公司、湖南中晟全肽生物科技股份有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、亦弘商学院、中国医学科学院医药生物技术研究所、中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、南京工业大学、江苏省食品药品监督检验研究院、广州医科大学

起草人

郑彦慧、张浩、吴丹、秦超、丁伟、胡亚南、徐琪、李湘、陈震、山广志、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、赵军锋、王海涛、李义龙、赵新祥、王玲、胡文言、周斌、金燕京

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