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DB41/T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范

DB41/T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范

DB41/T 2320-2022

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标准DB41/T 2320-2022标准状态

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  • 标准名称：医疗器械不良事件报告评价规范
  • 标准号：DB41/T 2320-2022
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2022-09-16
    国际标准分类号：11.040.01
  • 实施日期：2022-12-14
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：河南省市场监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作河南省医疗设备综合

内容简介

地方标准《医疗器械不良事件报告评价规范》，主管部门为河南省市场监督管理局。本文件规定了医疗器械不良事件报告的评价原则、评价时限、评价内容和结果运用。本文件适用于医疗器械注册人、备案人开展个例医疗器械不良事件报告评价工作。

起草单位

起草人

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