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DB14/T 2549-2022 制药企业质量控制 中药实验室管理规范

DB14/T 2549-2022 制药企业质量控制 中药实验室管理规范

DB14/T 2549-2022

地方标准山西省推荐性
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标准DB14/T 2549-2022标准状态

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内容简介

地方标准《制药企业质量控制 中药实验室管理规范》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。本文件规定了制药企业中药质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂和标准物质、质量标准和检验方法、记录及数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于制药企业中药质量控制实验室的管理。

起草单位

山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西华康药业股份有限公司、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西省药品监督管理局、

起草人

李泽红、王春芳、朴晋华、行江水、薛跃丽、李青翠、韩小平、卫罡、雷岚芬、史宪海、郭景文、罗晋萍、王玉军、赵运江、许信学、

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