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DB14/T 3468-2025 制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求

DB14/T 3468-2025 制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求

DB14/T 3468-2025

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  • 标准名称:制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求
  • 标准号:DB14/T 3468-2025
    中国标准分类号:C00
  • 发布日期:2025-07-10
    国际标准分类号:11.120.01
  • 实施日期:2025-10-10
    技术归口:山西省药品质量管理标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:山西省市场监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术制药学制药学综合卫生和社会工作山西省

内容简介

地方标准《制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报,主管部门为山西省市场监督管理局。本文件规定了制药企业微生物实验室的环境、仪器设备、实验器皿、培养基、个人防护用品及污染废弃物等的消毒灭菌要求。本文件适用于制药企业微生物实验室的消毒灭菌。

起草单位

山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西锦烁生物医药科技有限公司。

起草人

曲萍、张倩、刘建军、崔小芳、张璇、甘雨鑫、成晓英、李鹏飞、田小鹏、雷岚芬、武瑞杰、邓自新、罗晋萍、王春芳

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