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GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

GB 9706.225-2021

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标准GB 9706.225-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:GB 9706.225-2021
    中国标准分类号:C39
  • 发布日期:2021-12-01
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:代替GB 10793-2000
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。

起草单位

上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院、

起草人

周远毅、 杨永彬、 董贇、

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