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GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求

GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求

Technical requirement of nucleic acid isothermal amplification analyzer based on microfluidic chips

GB/T 41407-2022

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标准GB/T 41407-2022标准状态

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  • 标准名称：微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
  • 标准号：GB/T 41407-2022
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2022-04-15
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2022-04-15
    技术归口：全国生物芯片标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家标准化管理委员会
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备

内容简介

国家标准《微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。本文件不适用于周期性变温的聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR）类扩增仪。

起草单位

博奥生物集团有限公司、清华大学、首都医科大学附属佑安医院、北京博奥晶典生物科技有限公司、四川大学华西医院、北京大学人民医院、

起草人

黄国亮、 黄琴、 邢婉丽、 辛娟、 罗贤波、李若然、

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