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GB 9706.8-1995 医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors

GB 9706.8-1995

国家标准强制性

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标准GB 9706.8-1995标准状态

发布于：1995-06-02
实施于：1996-06-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
标准号：GB 9706.8-1995
中国标准分类号：C39
发布日期：1995-06-02
国际标准分类号：11.040
实施日期：1996-06-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 9706.8-2009代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本标准规定了心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的安全要求，它具有电容性的能量储存装置。本标准不适用于不是除颤器监护仪的组成部分的心脏监护仪。在心电（ECG）监视信号不能从除颤器电极得到的组合设备中，本标准仅适用于其除颤器部分。

起草单位

国家医疗器械质量监督检验中、

起草人

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