GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物_标准下载

GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

GB 18281.4-2015

国家标准强制性

收藏报错

标准GB 18281.4-2015标准状态

发布于：2015-12-10
实施于：2017-01-01
废止

标准详情

标准名称：医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物
标准号：GB 18281.4-2015
中国标准分类号：C47
发布日期：2015-12-10
国际标准分类号：11.080.01
实施日期：2017-01-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用干热空气进行灭菌，灭菌温度范围为120℃～180℃。注1：干热灭菌确认与常规控制参见GB/T19974。注2：工作场所的安全参照国家的相关规定。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、

起草人

李仕宁、赵健存、胡昌明、朱晓明、

相近标准

20221309-T-464 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物
20221314-T-464 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
20221301-T-464 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物
20221312-T-464 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物
20221310-T-464 医疗保健产品灭菌生物指示物第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法
20221304-T-464 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
20221306-T-464 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备
GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载