GB 10793-2000 医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求_标准下载

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GB 10793-2000 医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

GB 10793-2000

国家标准强制性

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标准GB 10793-2000标准状态

发布于：2000-07-17
实施于：2000-12-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求
标准号：GB 10793-2000
中国标准分类号：C39
发布日期：2000-07-17
国际标准分类号：11.040.50
实施日期：2000-12-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 10793-1989被GB 9706.225-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本标准规定了在2.102中给出定义的、旨在提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机安全专用要求。本标准也适用于心电向量图机和负荷测试仪。本标准规定的是最低限度的安全要求。本标准不包括心电图机在救护车、心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置、特殊试验（例如：希氏束心电图机）等中使用的那些特殊要求。对带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图机也不适用。

起草单位

国家医疗器械质量监督检验中心、

起草人

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