GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型_标准下载

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GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

Technical requirements for large steam sterilizers - Automatic type

GB 8599-2008

国家标准强制性

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标准GB 8599-2008标准状态

发布于：2008-12-31
实施于：2009-12-01
废止

标准详情

标准名称：大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型
标准号：GB 8599-2008
中国标准分类号：C47
发布日期：2008-12-31
国际标准分类号：11.080.10
实施日期：2009-12-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 8600-1988,GB 8599-1988被GB 8599-2023代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备

内容简介

国家标准《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求—自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60 L 的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司等、洁定贸易（上海）有限公司、

起草人

黄秀莲、徐伟雄、伍倚明、

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