GB 9706.22-2003 医用电气设备第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求_标准下载

GB 9706.22-2003 医用电气设备第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求

Medical electricalequipment--Part 2: Particular requirements for the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

GB 9706.22-2003

国家标准强制性

收藏报错

标准GB 9706.22-2003标准状态

发布于：2003-06-24
实施于：2003-12-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
标准号：GB 9706.22-2003
中国标准分类号：C39
发布日期：2003-06-24
国际标准分类号：11.040.01
实施日期：2003-12-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 9706.236-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合

内容简介

国家标准《医用电气设备第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本专用标准适用于体外引发碎石设备（按2.1.101的定义）的安全。本专用标准的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器，患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机，X射线和超声设备不包括在本部分中。因为它们有其他适用的标准。由于本专用标准已发展成为应用于碎石设备的标准，所以只要其他治疗性体外压力脉冲设备无有效标准，本部分可作指导。

起草单位

国家医疗器械质量监督检验中心、

起草人

相近标准

GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
YY 0669-2008 医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载