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GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

Medical electrical equipment - Part 1:General requirements for safety

GB 9706.1-2007

国家标准强制性

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标准GB 9706.1-2007标准状态

发布于：2007-07-02
实施于：2008-07-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第1部分：安全通用要求
标准号：GB 9706.1-2007
中国标准分类号：C30
发布日期：2007-07-02
国际标准分类号：11.040
实施日期：2008-07-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.1-1995被GB 9706.1-2020代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第1部分：安全通用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本标准适用于医用电气设备(见2．2．15的定义)的安全。虽然本标准主要涉及安全问题，但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。除非标准正文中明确指明外，标准中的附录内容不要求强制执行。

起草单位

上海市医疗器械检测所、

起草人

俞西萍、何骏、何爱琴、

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