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GB 9706.27-2005 医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

Medical eletrical equipment Part2:Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers

GB 9706.27-2005

国家标准强制性

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标准GB 9706.27-2005标准状态

发布于：2005-10-10
实施于：2006-08-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
标准号：GB 9706.27-2005
中国标准分类号：C31
发布日期：2005-10-10
国际标准分类号：11.040.20
实施日期：2006-08-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 9706.224-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本专用标准规定了输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用：——专门用于诊断或类似用途（例如，山操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）；——内部输液；——血液的体外循环；——植入式设备或一次性使用的设备；——专门用于尿动力学诊断用设备（利用导管将膀胱充满水，测量其压力一体积关系）；——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备（为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体墩：海绵体）。

起草单位

上海医疗器械检测所、

起草人

许跃民、

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