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GB 10035-1994 气囊式体外反搏装置

GB 10035-1994 气囊式体外反搏装置

The air-bag type sequential external counter-pulsation device

GB 10035-1994

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标准GB 10035-1994标准状态

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标准详情

  • 标准名称：气囊式体外反搏装置
  • 标准号：GB 10035-1994
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：1994-07-06
    国际标准分类号：11.040.60
  • 实施日期：1995-02-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：被GB 10035-2006代替
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《气囊式体外反搏装置》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于气囊式各类型体外反搏装置。该产品供医疗单位用于治疗人体的缺血性疾病，同时还具有预防上述疾病的功能。

起草单位

广州医疗器械厂、

起草人

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