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GB 41918-2022 生物安全柜

GB 41918-2022 生物安全柜

Biological safety cabinets

GB 41918-2022

国家标准强制性
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标准GB 41918-2022标准状态

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标准详情

  • 标准名称:生物安全柜
  • 标准号:GB 41918-2022
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2022-10-12
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2025-11-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学

内容简介

国家标准《生物安全柜》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行。
本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。本文件适用于生物安全柜。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国建筑科学研究院有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、上海拜艾斯净化设备有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国疾病预防控制中心、苏州安泰空气技术有限公司、艺斯高(上海)贸易有限公司、上海力申科学仪器有限公司、北京东联哈尔仪器制造有限公司、北检润和(北京)技术服务有限公司、

起草人

王会如、 王霖、 王颖、 翟培军、 谭鹏、 陈旭东、 袁文虎、 刘占杰、 马玉林、 战玢、钟佑锦、王荣、赵赤鸿、吴峻、林良、奚妙林、龙国辉、

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