当前位置：标准网 国家标准

GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求

GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求

Technical requirements for large steam sterilizers

GB 8599-2023

国家标准强制性
收藏 报错

标准GB 8599-2023标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：大型压力蒸汽灭菌器技术要求
  • 标准号：GB 8599-2023
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2023-09-08
    国际标准分类号：11.080.10
  • 实施日期：2026-10-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB 8599-2008
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备

内容简介

国家标准《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器（以下简称“灭菌器”）的术语和定义，规定了分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌）。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、中国医学科学院北京协和医院、广东省医疗器械质量监督检验所、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司、

起草人

房秀杰、 周宇新、 徐伟雄、 张青、 张明兆、 李现刚、 李晓明、 胡昌明、韩建康、黄鸿新、查士洪、傅佩顺、林曼婷、

相近标准

YY 1277—2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器
YY/T 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器
YY/T 0085.1-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器
GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」