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GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器

GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器

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GB/T 35267-2017

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标准GB/T 35267-2017标准状态

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  • 标准名称：内镜清洗消毒器
  • 标准号：GB/T 35267-2017
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2017-12-29
    国际标准分类号：11.080.10
  • 实施日期：2019-07-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备

内容简介

国家标准《内镜清洗消毒器》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求，也不适用于使用风险范围的安全评估。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、

起草人

韩炳光、 王洪敏、 卢忠、 王培敬、 李仕宁、胡昌明、

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