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GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

Implants for surgery—Metallic materials—Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

GB 4234.7-2024

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标准GB 4234.7-2024标准状态

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标准详情

  • 标准名称:外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
  • 标准号:GB 4234.7-2024
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2024-10-28
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2026-11-01
    技术归口:国家药监局
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行。
本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、

起草人

朱进清、 付瑞芝、 李仁耀、 梁雄伟、 郭阳阳、 叶连政、 张博洋、赵文文、王书晗、冯晓钰、柯浩奇、

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