GB/T 19046-2013 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程
GB/T 19046-2013
国家标准推荐性标准GB/T 19046-2013标准状态
- 发布于:2013-12-17
- 实施于:2014-08-01
- 废止
内容简介
国家标准《医用电子加速器 验收试验和周期检验规程》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。本标准适用于医用电子加速器初次安装后,制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验,以及设备正常工作中,使用方进行的周期检验。本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X一辐射和电子辐射、标称能量为1MeV~50MeV的医用电子加速器。本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。
起草单位
北京市医疗器械检验所、
起草人
焦春营、 章兆园、
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