GB 9706.208-2021 医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求_标准下载

GB 9706.208-2021 医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment –Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV

GB 9706.208-2021

国家标准强制性

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标准GB 9706.208-2021标准状态

发布于：2021-08-10
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.208-2021
中国标准分类号：C43
发布日期：2021-08-10
国际标准分类号：11.040.60
实施日期：2023-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.10-1997
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。
GB9706的本部分适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10kV~1MV的治疗X射线设备的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。注：本部分涵盖了远距离放射治疗和近距离放射治疗。如果一个章条或分章条被明确的规定为仅适用于ME设备，或者仅适用于ME系统，该章条或分章条的标题和内容将会说明。如果不是这种情况，那么该章条或者分章条同时适用于ME设备和ME 系统。

起草单位

北京市医疗器械检验所、

起草人

冯健、张钊、李明、

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