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YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

YY 0451-2010

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0451-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称:一次性使用便携式输注泵 非电驱动
  • 标准号:YY 0451-2010
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2010-12-27
    国际标准分类号:11.120.30
  • 实施日期:2012-06-01
    技术归口:全国输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:代替YY 0451-2003被YY 0451-2023代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药输血输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》由全国输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:-IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;-植入式装置;-肠给养泵;-经皮给液装置;-输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心、上海怡新医疗设备有限公司、

起草人

吴平、姚秀军、

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