YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
YY/T 0681.2-2010
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0681.2-2010标准状态
- 发布于:2010-12-27
- 实施于:2012-06-01
- 废止
内容简介
行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。注:附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚,及其确定的相关信息。
起草单位
山东省医疗器械质量检验中心、
起草人
吴平、陈方、
相近标准
YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性
YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度 (热粘强度)试验方法
YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验
YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。
下载说明
「相关推荐」
- 1 SN/T 1698-2010 伪狂犬病检疫技术规范
- 2 SN/T 2734-2010 传染性鲑鱼贫血病检疫技术规范
- 3 WS 324-2010 骨组织库管理
- 4 WS 325-2010 眼库管理
- 5 JB/T 20133-2010 中药煎药机
- 6 JB/T 20134-2010 药用料斗提升机
- 7 WS 323-2010 原发性肺癌诊断
- 8 WS 322.1-2010 胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查
- 9 WS 322.2-2010 胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查
- 10 WS 319-2010 冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准
- 11 WS 317-2010 十二指肠溃疡诊断标准
- 12 WS 316-2010 胃癌诊断标准