YY/T 0591-2011 骨接合植入物金属带锁髓内钉_标准下载

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YY/T 0591-2011 骨接合植入物金属带锁髓内钉

YY/T 0591-2011

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0591-2011标准状态

发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止

标准详情

标准名称：骨接合植入物金属带锁髓内钉
标准号：YY/T 0591-2011
中国标准分类号：C35
发布日期：2011-12-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2013-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：代替YY 0591-2005
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《骨接合植入物金属带锁髓内钉》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了金属带锁髓内钉（metalliclockableintramedullarynail,以下简称带锁髓内钉）的设计特征和力学性能，规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，提供了表征带锁髓内钉力学性能的试验方法，确定了继续改进试验方法和性能标准的必要性。本标准的最终目的是定义带锁髓内钉性能标准和与性能相关的力学性能极其与骨相固定的试验方法。由于没有足够的知识，尚无法预测带锁髓内钉在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。本标准的目的并不是定义带锁髓内钉的性能等级或具体病例的临床性能，同时本

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械（江苏）有限公司

起草人

张述、张路

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